Autorização emergencial de vacinas contra a covid-19 pode ser dado em até 10 dias, diz Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estima que poderá avaliar e conceder autorização emergencial de vacinas contra a covid-19 em até 10 dias para empresas que cumpram os requisitos fixados. Esta modalidade de permissão foi estabelecida pelo órgão para permitir uma análise mais rápida em condições especiais de imunização diante do cenário de pandemia.No início do mês, a Anvisa divulgou o guia de critérios e procedimentos para a aprovação de autorizações emergenciais para vacinas em caráter experimental contra a covid-19.

A permissão especial poderá ser fornecida para vacinas que estejam em estudo no Brasil na chamada Fase 3, em que a eficácia e a segurança são analisadas. Nesse caso, as vacinas serão destinadas a programas de governo, não podendo ser comercializadas pelas empresas que obtiveram a permissão.

Apenas as empresas que estão desenvolvendo as vacinas poderão solicitar a autorização na Anvisa. Deve ser comprovada a capacidade de fabricar ou de importar a substância. As companhias interessadas em tal alternativa deverão fazer antes uma reunião com a equipe da Anvisa, que é chamada de “pré-submissão”. Será preciso também já ter aprovado na Anvisa um dossiê de desenvolvimento clínico.

Autorização por outros países

Em comunicado sobre o novo prazo de até 10 dias, a Anvisa abordou também o procedimento de autorização emergencial a partir da aprovação do uso do imunizante por órgãos reguladores de outros países. O mecanismo está previsto em lei.

O texto menciona a permissão da agência de saúde dos Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA) à vacina da Pfizer, argumentando que ainda que o processo em curso nos Estados Unidos seja semelhante, ainda seria necessário ter uma avaliação própria da agência brasileira.

“Ainda assim, parte dos dados, bem como compromissos e planos de monitoramento que precisam compor o pedido de uso emergencial [em outro país a outro órgão regulador], referem-se exclusivamente a realidades nacionais e, por isso, a importância da análise da vacina a ser usada no Brasil ser realizada pela Anvisa”, diz a nota.

Entre os aspectos que deverão ser considerados na avaliação que a agência – que deve ser realizada em até 10 dias – estão:

-Se a vacina que será disponibilizada para a população brasileira é a mesma avaliada nos estudos clínicos;
-Se a população-alvo a ser vacinada no Brasil é a mesma que será imunizada no país da autorização original;
-Quais as estratégias de monitoramento da aplicação das vacinas e de eventuais efeitos adversos nos indivíduos.

O comunicado da Anvisa pondera a replicação da autorização pela autoridade reguladora chinesa da CoronaVac, vacina desenvolvida pela farmacêutica chinesa SinoVac em parceria com o Instituto Butantan.

A nota afirma que os critérios empregados no país para a autorização “não são transparentes” e não há ”informações disponíveis” sobre eles. “Caso venha a ser autorizada a replicação automática da autorização de uso emergencial estrangeira no Brasil, sem a devida submissão de dados à Anvisa, são esperados o enfraquecimento e a retardação na condução do estudo clínico no Brasil, além de se expor a população brasileira a riscos que não serão monitorados pela empresa desenvolvedora da vacina”, informa o documento.

Calcinha Preta no aniversário de 68 anos de Pirapemas

A Prefeitura de Pirapemas divulgou oficialmente em suas redes sociais a programação alusiva em comemoração aos 68 anos de emancipação política do município.

O prefeito Dr. Iomar Salvador que estar prestes a deixar a prefeitura após concluir seu segundo mandato, deverá agradecer publicamente ao povo de sua terra pela missão dada pelo seu povo democraticamente, oportunidade que trás uma grande banda de renome nacional “Calcinha Preta” para fechar em grande estilo.

Iomar Salvador é um gestor que merece o reconhecimento, tanto é que elegeu seu sucessor Fernando Cutrim.

Gil Cutrim recebe o prefeito eleito de Cantanhede Zé Martinho

O deputado federal Gil Cutrim recebeu nesta última quinta – feira (03) em seu escritório político em São Luís, o prefeito eleito de Cantanhede, José Martinho (PDT).

Reeleito pela terceira vez para o cargo de prefeito de Cantanhede, José Martinho (Kabão) terá o desafio de recolocar o município nos trilhos do desenvolvimento social e econômico. Por isso, tem buscado um diálogo permanente com os aliados políticos que estão dispostos a dar suas contribuições.

“Faremos uma gestão voltada aos mais pobres e por isso as políticas públicas precisam chegar a todos, e esse apoio do deputado federal Gil Cutrim em Brasília é muito importante. Agradeço sua disposição em ajudar nossa cidade e nosso povo” – Frisou o prefeito eleito.

Gil Cutrim disse na ocasião que agora tem como ajudar Cantanhede com recurso federais. “Conheço Zé Martinho e sei que é um homem trabalhador, agora tem como eu ajudar o município em vários aspectos, será uma parceria promissora” – garantiu Gil Cutrim.

A experiência administrativa de Zé Martinho foi carro chefe para o povo Cantanhedense lhe escolher novamente prefeito.

 

 

 

Eduardo Braide é o novo prefeito de São Luís

Eleito prefeito de São Luís neste domingo (29), Eduardo Braide fez um emocionado discurso a sua militância no seu comitê central de campanha.

O deputado federal Eduardo Braide (Podemos) é o novo prefeito de São Luís.

Com 100 (cem) por cento das urnas apuradas, Braide teve 55,33 % dos votos, o que representa em números 270.557 votos.

A vitória do candidato do Podemos marca, além da derrota do seu concorrente direto, Duarte Júnior (Republicanos), um revés histórico para o governador do Maranhão, Flávio Dino (PCdoB).

O comunista já havia sido derrotado no 1º turno, quando seu candidato, Rubens Júnior (PCdoB), ficou apenas em quarto lugar.

Pesquisa Prever aponta: Braide 56,6%; Duarte, 43,4% dos votos válidos

O Instituto Prever divulgou nesta quarta-feira (25) sua primeira pesquisa de intenções de votos para prefeito no 2º turno da disputa em São Luís.

Segundo o levantamento, Eduardo Braide, do Podemos, será eleito o próximo prefeito com mais de 13 pontos de vantagem sobre Duarte Júnior, do Republicanos.

A consulta, realizada entre os dias 20 e 23 de novembro, aponta que Braide está com 56,6% dos votos válidos, contra 43,4% de Duarte Júnior.

Levando em conta os votos totais – incluindo aí brancos, nulos e não souberam responder – os números ficam da seguinte forma: Eduardo Braide com 52,9%, e Duarte com 40,5%. Brancos e nulos somam 3,4% e não souberam ou não responderam 3,2%.

No quesito espontâneo, Eduardo Braide tem 49,8%, Duarte tem 39,2%, branco e nulo 6% e não souberam responder somaram 5%.

Do Blog Gilberto Léda

FRACASSO DA PASSEATA DE RUIVO REAFIRMA SUA DERROTA AMANHÃ

Depois de uma péssima gestão à frente da prefeitura de Cantanhede, o grupo do atual prefeito de Cantanhede lutou de todas as formas para fazer uma passeata que pudesse ser maior que do opositor, porém sem êxito.

O foguetório novamente começou as 5:00hs da manhã, que em seguida houve uma buzinaço tão fraco quanto as rosas azuis da semana passada.

Em questão de barulho, eles são bons e o que deveria se refletir na passeata não aconteceu.

A passeata do Ruivo foi um fracasso total, ontem a do José Martinho deu praticamente três vezes o que deu na passeata do Ruivo e nem preciso comentar sobre o reforço das cidades vizinhas que não foi lá essas coisas.

Proporcionalmente falando e pensando na última pesquisa, Ruivo amanhã perde para José Martinho por 61% dos votos válidos o que numa margem de 100% são praticamente três vezes a votação que Ruivo terá.

Ruivo perde, perde feio e o povo amanhã consagra pela terceira vez José Martinho do Santos Barros como prefeito de Cantanhede.

O adeus ao Guaxinim está há apenas poucas horas de acontecer e à população de Cantanhede da uma basta no pior prefeito da história de Cantanhede.

Juventude de Bacabeira declara apoio total à reeleição de Fernanda Gonçalo

Na tarde deste dia 10, data em que se comemora o aniversário de 26 anos da cidade de Bacabeira, a juventude da cidade organizou um evento em apoio à reeleição da prefeita Fernanda Gonçalo.

Com o lema “Jovem não tem idade” milhares de Jovens caminharam pelas ruas do centro da cidade em aderindo à campanha da prefeita.

“Participei, a convite do Movimento Popular da Juventude, da Caminhada da Juventude na sede de Bacabeira. Uma festa linda e cheia de cores para demonstrar o apoio que todos têm pela nossa gestão e homenagear os 26 anos da cidade” – declarou a candidata a reeleição.

“Este sentimento de afeto e carinho do povo de Bacabeira é que nos fortalece e incentiva a trabalhar cada vez mais. Obrigada meus [email protected] de Bacabeira nosso trabalho vai continuar para garantir uma vida melhor para todos” declarou a prefeita Fernanda Gonçalo.

Vale ressaltar que as pesquisas registradas no TRE garantem larga vantagem da prefeita, apontando quase 70% de intenção de votos.

ARRASTÃO DO 12 CONFIRMA CAMPANHA VITORIOSA DE ZÉ MARTINHO

 

Em mais uma noite de confirmação e surpresa, o grupo do candidato a prefiro José Martinho dos Santos Barros (Kabão), conseguiu matar dois coelhos com uma cajadada só.

Primeiro comprovou a sua maioria no eleitorado cantanhedense em apoio ao próximo prefeito Kabão e segundo levou Fred o irmão do prefeito Ruivo ao palanque do 12.

Fred de forma bastante respeitosa, pode expor tudo que aconteceu na sua vida desde a última eleição quando seu irmão sagrou-se vencedor até hoje.

Já quanto à passeata, a mesma conseguiu ser superior a todas as passeatas existente na história de Cantanhede e com uma imensa adesão também da zona rural que não mediu esforços para prestigiar o evento.

Vale observar que o público ficou no evento até o final, diferente do outro candidato que o público que vem tem hora de retornar a sua cidade e sempre acaba deixando o evento vazio.

As provas estão aí, o povo foi participar e na última passeata pela tendência é esse número aumentar e a escalada de votos sobre Ruivo subir ainda mais.

Ruivo perde e perde feio, quem diria?

De fato… Acabou!!!

IRMÃO DO RUIVO DECLARA APOIO A ZÉ MARTINHO

Depois de uma passeata que não assustou ninguém, Ruivo tomou outra rasteira.

Dessa vez foi o irmão do atual prefeito que também resolveu apoiar Zé Martinho.

Fred que é conhecido demais em Cantanhede, logo morou na cidade até quando Ruivo foi eleito prefeito.

O mesmo não teve qualquer oportunidade vinda do próprio irmão e agora após 4 anos o tempo lhe está dando uma bela resposta.

Ruivo não ajudou seu grupo, não ajudou qualquer aliado. Ruivo deixou a prefeitura totalmente ser governada por sua esposa. Ruivo não teve a capacidade de administrar e muito mesmos ajudar os que mais trabalharam arduamente sua campanha.

Ruivo não ajudou seu irmão, lembre-se disso. O seu irmão. Será que dá para confiar?

Pense bem…

PASSEATA DO RUIVO FOI NOVAMENTE UM FRACASSO E NÃO CONVENCE

Em mais uma passeata mega anunciada e sem medir esforços para fazer com que pudessem mostrar toda a força possível nesta reta final, Ruivo fez de tudo um pouco.

Ainda não era nem 5:00hs da manhã e começou o foguetório, em seguida por volta das 8:00hs da manhã iniciou-se um buzinaço que não deu 300 pessoas.

Depois veio mais foguetes ao longo do dia seguindo da frota de carros alugadas como: caminhão, ônibus, van e carros pequenos e isso não tem segredo, todos viram na cidade.

Ele novamente afixou bandeira em árvores como na última passeata, desrespeitando totalmente a lei eleitoral, onde a coligação opositora já o acionou na justiça.

Ruivo tentou, montou uma grande estrutura, trouxe muitos paredões de som é verdade, porém ele não tem o que um candidato precisa pra ganhar uma eleição, a aceitação popular.

Ruivo está perdido feito cego em tiroteio. Não sabe mais se toca o sino ou acompanha a procissão.

Diz que cresce, mais não divulga as pesquisas. Diz que ganha eleição, porém não se ver uma adesão.

O fato é que ele está caminhando para ser o primeiro prefeito na história de Cantanhede a perder a eleição em pelo exercício do mandato.

Culpa sua? Claro que não!

Ruivo é o reflexo da sua própria má gestão. Da sua péssima ingerência. Da sua horrível assessoria.

Com uma mega estrutura dessa e a prefeitura na mão, Ruivo deveria ser assombroso. Fazer a oposição se calar.

Isso não acontece e está cada dia acontecendo ao contrário: A oposição cresce. Ruivo desaparecer e sinceramente a certeza se estabelece. Que Ruivo vai se acabar.

Que passeata fraca, ficou nítido na visão do popular. Hoje era dia dele arrebentar e se arrebentou.

Como dizem: TSUNAMI AZUL VIRA GOTA D’AGUA

Ainda mais quando soube da nova adesão no grupo Zé Martinho logo após sua passeata.

Porém, esse assunto vem depois.